2021年是“十四五”規劃的開局之年，也是中央企業深化改革、推動高質量發展的重要一年。在醫學研究和試驗發展領域，中央企業作為國家戰略科技力量的重要組成部分，承擔著引領行業創新、保障人民健康、服務國家戰略的重要使命。本報告旨在系統梳理2021年中央企業在醫學研究和試驗發展領域的主要進展、戰略布局、面臨的挑戰以及未來展望。
一、 主要進展與成就
- 研發投入持續加大，創新體系日益完善：2021年，以中國醫藥集團有限公司、中國生物技術股份有限公司等為代表的醫藥健康領域中央企業，持續加大研發投入強度。圍繞新藥創制、高端醫療器械、疫苗研發、中醫藥現代化等關鍵領域，布局建設了一批國家級重點實驗室、工程研究中心和企業技術中心，初步形成了覆蓋基礎研究、應用研究、臨床試驗到產業化的全鏈條創新體系。
- 關鍵核心技術取得突破，重大成果不斷涌現：在抗擊新冠疫情的背景下，相關央企在疫苗、中和抗體、檢測試劑等研發與生產方面發揮了“國家隊”的頂梁柱作用。例如，國藥集團中國生物研發的新冠滅活疫苗獲批附條件上市并大規模供應，為全球抗疫做出了重要貢獻。在腫瘤免疫治療、細胞治療、基因編輯等前沿生物技術領域，以及高端影像設備、手術機器人等醫療器械領域，也取得了一系列具有自主知識產權的重要進展。
- 臨床試驗能力顯著提升，國際化步伐加快：中央企業依托其規模優勢和完善的產業布局，加強了臨床試驗平臺和基地建設，臨床試驗的質量和效率得到提升。積極推動創新藥和高端醫療器械的國際多中心臨床試驗，參與全球研發分工與合作，一批產品獲得美國FDA、歐盟EMA等國際權威機構認可或進入審評通道，國際化研發能力邁上新臺階。
- 產業鏈協同加強，服務健康中國戰略：中央醫藥企業不僅注重自身研發，還通過建立產業聯盟、孵化平臺等方式，帶動上下游中小企業協同創新。在保障國家基本藥物和重大傳染病防治藥物供應、參與國家藥品集中采購、推動優質醫療資源下沉等方面，積極履行社會責任，有力支撐了“健康中國2030”規劃綱要的實施。
二、 戰略布局與重點方向
2021年，中央企業在醫學研究與試驗發展領域的戰略布局呈現以下特點：
- 聚焦國家重大需求：將研發資源向關系國計民生和國家生物安全的領域集中，如重大傳染病防控、罕見病藥物、兒童用藥、關鍵原料藥及核心技術裝備等“卡脖子”環節。
- 擁抱前沿技術變革：積極布局人工智能藥物研發、數字療法、生物大數據、再生醫學等新興交叉領域，搶占未來產業制高點。
- 深化開放協同創新：加強與高校、科研院所、醫療機構以及其他所有制企業的合作，構建產學研醫深度融合的創新生態。
- 強化全球資源配置：通過在海外設立研發中心、并購創新企業、開展國際研發合作等方式，整合全球創新資源。
三、 面臨的挑戰與問題
盡管成就顯著，但中央企業在醫學研究和試驗發展領域仍面臨一些挑戰：
- 原始創新能力有待加強：在首創新藥（First-in-class）和源頭技術發現方面，與國際頂尖制藥企業相比仍有差距。
- 創新機制需進一步優化：如何建立更加符合生物醫藥研發規律、容錯激勵并舉的考核與激勵機制，激發科研人員活力，是需要持續探索的課題。
- 高端人才競爭激烈：生物醫藥領域頂尖科學家、復合型管理人才以及高水平臨床試驗管理人才依然短缺，面臨激烈的國際國內競爭。
- 臨床試驗資源與效率瓶頸：高質量臨床試驗機構資源相對緊張，臨床試驗審批與管理效率仍有提升空間。
四、 未來展望與建議
中央企業需在醫學研究和試驗發展領域持續發力：
- 強化國家戰略使命擔當：進一步聚焦國家最緊迫的戰略需求，在生物安全、人口健康等關鍵領域發揮不可替代的保障作用。
- 勇闖科技創新“無人區”：加大基礎研究和前沿探索投入，力爭在更多領域實現從“跟跑”、“并跑”到“領跑”的跨越。
- 深化體制機制改革：完善以價值創造和創新貢獻為導向的考核評價體系，探索實施更靈活的科研項目管理、經費使用和人才激勵政策。
- 打造開放創新生態：發揮龍頭企業引領作用，搭建共享平臺，帶動產業鏈創新鏈整體升級。
- 積極參與全球治理：在國際標準制定、倫理規則構建等方面發出中國聲音，提升在全球醫藥創新體系中的影響力和話語權。
2021年中央企業在醫學研究和試驗發展領域取得了扎實進展，為保障人民生命健康和國家戰略安全奠定了堅實基礎。面向中央企業需堅持創新驅動，深化改革，開放合作，必將為推動我國醫藥衛生事業高質量發展、建設科技強國和健康中國做出新的更大貢獻。
